Farmaceutický gigant Pfizer čelí rozsiahlej hromadnej žalobe spojenej s obvineniami, že populárna injekčná antikoncepcia Depo-Provera zvyšuje riziko vzniku mozgových nádorov. Žalobu podalo približne 400 žien, ktoré vychádzajú zo záverov rozsiahlej štúdie publikovanej minulý rok v prestížnom odbornom časopise British Medical Journal. Štúdia uvádza, že používanie Depo-Provera môže byť spojené s 5,6-násobne vyšším pravdepodobnosťou vzniku meningiómu, pomaly rastúceho nádoru zasahujúceho mozgové a miechové blany.
Ženy žalujú Pfizer za údajné zatajenie rizík v USA
Podľa žalobkýň spoločnosť Pfizer vedela o zdravotných rizikách antikoncepčného prípravku už dávnejšie. Už v roku 2015 firma pridala jasné varovné upozornenia na etikety produktu v Kanade a neskôr aj vo Veľkej Británii, Európe a Južnej Afrike. V Spojených štátoch však podobný krok doposiaľ neurobila, čo podľa žaloby predstavuje vážne zanedbanie bezpečnostných štandardov medzinárodnej farmaceutickej praxe.
Mnohé z poškodených žien opisujú vo svojich výpovediach roky trvajúce zdravotné ťažkosti, medzi ktoré patrili intenzívne bolesti hlavy, závraty a chronická únava. Uvádzajú, že ani lekári, ani spoločnosť Pfizer ich nikdy nevarovali pred možnými závažnými vedľajšími účinkami Depo-Provera. Diagnóza meningiómu bola v prípade viacerých žien stanovená až po mnohých rokoch zdravotných komplikácií, pričom v niektorých prípadoch boli nádory odhalené až počas pravidelných vyšetrení MRI.
Medzi poškodenými je aj Andrea Faulksová z Alabamy, ktorá antikoncepciu začala užívať už v roku 1993, krátko po jej schválení americkou vládu. Takmer bezprostredne po začiatku aplikácie injekcie začala pociťovať prudké bolesti hlavy a opakujúce sa závraty, na ktoré lekári po dlhú dobu nedokázali nájsť jasnú odpoveď. Diagnózu meningiómu lekári potvrdili len nedávno na základe vyšetrenia magnetickou rezonanciou.
Ďalšia žena, ktorá sa k žalobe pridala, opisuje tri roky trvajúce užívanie prípravku, po ktorých sa začali prejavovať závažné zdravotné problémy ako nezvyčajné krvácanie, bolesti hlavy a prudký nárast telesnej hmotnosti. Dnes je nútená pravidelne podstupovať MRI vyšetrenia na monitorovanie možného rastu alebo progresie nádoru.
Prípad môže vyvolať vážne dôsledky pre firmu Pfizer
Advokátske kancelárie zastupujúce žalobkyne sa pripravujú na detailné dokazovanie údajného kauzálneho vzťahu medzi Depo-Proverou a výskytom meningiómov, ako aj nedostatkami vo informovaní spoločnosťou Pfizer. Úspešnosť tejto žaloby by mohla spôsobiť značné finančné náklady spoločnosti, no zároveň aj reputačné škody na celosvetovom trhu.
Žaloba prichádza v čase, keď sa Pfizer ocitá pod zvýšeným tlakom aj v Európe, a to najmä v dôsledku súdneho rozhodnutia Súdneho dvora Európskej únie v kauze označovanej ako „Pfizergate“. Komisia bola kritizovaná za odmietnutie zverejniť textové správy medzi predsedníčkou Európskej Komisie Ursulou von der Leyenovou a generálnym riaditeľom Pfizeru Albertom Bourlom. Správy sa týkajú zmluvy na rekordný nákup 1,8 miliardy dávok vakcíny proti ochoreniu COVID-19.
Európska komisia tvrdila, že uvedené správy nevlastní, súd však toto vysvetlenie neprijal a vyžaduje ich dôkladné preskúmanie a možnú dostupnosť verejnosti. Táto situácia výrazne zvyšuje tlak na vyššiu mieru transparentnosti rozhodovacích a komunikačných procesov medzi politickými inštitúciami a farmaceutickými spoločnosťami. Súčasne už Úrad Európskej prokuratúry (EPPO) začal vyšetrovanie týkajúce sa kontraktov na nákup vakcín proti COVID-19 a ďalších súvisiacich dohôd.
Budúcnosť transparentnosti vo farmaceutickom sektore
Kauza týkajúca sa Depo-Provera môže spolu s európskymi vyšetrovaním „Pfizergate“ znamenať zásadný prelom v oblasti informovania pacientov, ako aj v štandardoch transparentnosti vo farmaceutickom priemysle. Očakáva sa, že judikatúra zo súdnych procesov ako tento poslúži aj ako dôležitý precedens do budúcnosti, ktorý ovplyvní prístup farmaceutických firiem k informovaniu verejnosti, pacientov i zdravotníckych autorít či širokej verejnosti. Pfizer v tejto chvíli ostáva pod drobnohľadom regulátorov, súdov i verejnosti, ktorí čakajú na ďalší vývoj udalostí.
